QA经理-北京新华联协和药业有限责任公司-医药人才网 365betvip_365bet体育在线台湾_365bet在线提现
2019-11-15
22次
QA经理
8K-10K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别质量保证QA
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点天津市武清区泉州路与禄源道交叉口(天津市/武清区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率
0天
简历平均处理时长
职位描述
一、 负责依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》及国家相关法规的要求,组织进行公司生产质量管理体系的建立、培训与实施,并确保其持续改进和有效:

二、能够独立进行体系文件的撰写,负责组织制定、修改体外诊断产品全套体系文件。

三、负责组织制定原辅材料、包装材料、中间体、半成品和成品等的检验标准,负责组织制定检验相关的管理文件。

四、负责组织、进行内审、管理评审、供应商评审、验证、校验、培训、不合格品管理等相关工作。

五、负责进行产品质量管理,带领本部门对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控,决定产品的放行与否。

六、 负责参与新产品设计开发过程中的各项评审工作,配合研发部,参与组织新产品其他各项工作。

七、组织落实公司下达的任务目标,并对其结果负责。

八、具有医疗器械生产许可证、经营许可证等的申请、换发工作经验,主导并参加、通过药监部门组织的体外诊断产品体系考核,具有较强的临检经验。

九、熟悉并能执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械以及体外诊断相关法规、标准等方面的培训,并取得内审员合格证明。

十、药学、检验学、生物学等相关专业本科及以上学历,从事体外诊断试剂行业质量管理工作5年以上的工作经验, 熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力。

十一、具有良好的组织、沟通和协调能力,良好的英语水平。

十二、性格开朗、善沟通,具有良好的服务意识和团队合作精神, 工作态度认真踏实,具有极强的责任心,能承受一定的工作压力。
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