药物警戒专员-珠海亿邦制药股份365betvip_365bet体育在线台湾_365bet在线提现-医药人才网 365betvip_365bet体育在线台湾_365bet在线提现
2019-11-15
8次
药物警戒专员
3.5K-5K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别临床研究
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号(广东省/珠海市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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职位描述
岗位要求
1、药学/医学或相关专业大专以上学历。
2、三年以上制药从业经验,一年以上药厂质量工作经验。
3、具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识,具备科学分析评价药物警戒/药品不良反应的能力。

岗位职责
1、起草公司药品警戒相关管理制度及操作规程;
2、负责组织药物警戒体系的建立和维护,组织开展药物警戒体系内审;
3、 负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划;
4、审核风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,审核药物警戒相关的工作制度和操作规程;
5、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调;
6、负责药物警戒部门人员的培训和考核;
7、负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理;
8、 负责与药物警戒合同机构的对接工作;
9、建立公司的药品不良反应报告和监测制度;
10、负责本企业药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作。
11、组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价。
12、对所生产的药品不良反应报道进行跟踪,并结合本企业所收集的资料对生产药 品 的 不 良 反 应 发 生 情 况 进 行 分 析、研 究,根 据 结 果 在 生 产 工 艺、包 装、说 明 书等有关药品质量标准等方面提出改进意见,并按规定上报,提高药品的安全性和有效性。
13、负责完成主管领导安排的其他工作。
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