高级验证管理专员 /验证专员-上海太阳生物技术365betvip_365bet体育在线台湾_365bet在线提现-医药人才网 365betvip_365bet体育在线台湾_365bet在线提现
2019-11-15
45次
高级验证管理专员 /验证专员
面议
申请职位
工作性质全职
职位类别体系认证/审核
招聘人数1人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点上海市莘庄工业区金都路3419号(近沪闵路)(上海市/闵行区)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
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简历处理率
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职位描述
岗位职责:

1. 负责空气净化系统验证、工艺用水系统验证、生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证、主要原辅料验证、内包装材料验证等的实施;

2. 负责验证过程中一般异常情况调查与处理,提出优化改进意见,进行验证风险评估及分析,调查处理验证过程中产生的偏差;

3. 负责阶段性总结所负责的验证工作;

4. 对相关验证资料进行整理、数据汇总、编制目录、并按年限归档;

5. 参与其他相关质量活动;

6. 按时按质完成上级交付的其他工作。



任职要求:

1. 三年以上制药或验证工作经验,熟悉ISO13485标准、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录体外诊断试剂等医疗器械相关法律、法规、规章及标准者优先;

2. 具有医学、药学、生物制药等专业背景本科及以上学历;

3. 具有积极主动的工作态度,具有较好的分析问题、解决问题能力,吃苦耐劳,有团队意识,执行力强;

4. 熟练使用计算机软件;

5. 熟悉统计学相关知识者优先。
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